SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (nasal)
Cov khoom lag luam muaj tus neeg sawv cev tshwj xeeb hauv New Zealand.Yog tias koj txaus siab rau kev yuav khoom, cov ntaub ntawv tiv toj yog raws li hauv qab no:
Mick Dienhoff
General Manager
Xov tooj: 0755564763
Xov tooj: 0492009534
E-mail: enquiries@nzrapidtests.co.nz
YUAV TSUM SIV
StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette ntiav immunochromatography thev naus laus zis los kuaj xyuas SARS-CoV-2 nucleocapsid antigen hauv tib neeg lub qhov ntswg qhov ntswg.Qhov no testis ib leeg siv nkaus xwb thiab npaj rau kev kuaj tus kheej.Nws raug nquahu kom siv qhov kev sim no tsis pub dhau 5 hnub ntawm cov tsos mob tshwm sim.Nws raug txhawb los ntawm kev soj ntsuam kev ua tau zoo.
Taw qhia
Cov kab mob tshiab coronaviruses yog totiie p genus.COVID-19 yog tus kab mob ua pa hnyav heev.Tib neeg feem ntau raug mob.Tam sim no, cov neeg mob kis los ntawm tus tshiab cxjronavinis yog qhov tseem ceeb ntawm kev kis kab mob;Cov neeg mob asymptomatic kuj tuaj yeem yog qhov kis tau.Raws li 1 nws tam sim no kev tshawb nrhiav kab mob sib kis, lub sijhawm incubation yog 1 txog 14 hnub, feem ntau 3 mus rau 7 hnub.Cov tsos mob tseem ceeb muaj xws li kub taub hau, qaug zog thiab hnoos qhuav.Qhov ntswg congestion, los ntswg qhov ntswg, mob caj pas, myalgia thiab raws plab yog pom nyob rau hauv ob peb kis.
PRINCIPLE
StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Test employs immunochromatographic test.Latex conjugated antibodies (Latex-Ab) sib raug rau SARS-CoV-2 yog qhuav-immobilized ntawm qhov kawg ntawm nitrocellulose membrane strip.SARS-CoV-2 antibodies is bond at the Test Zone (T) and Biotin-BSA is bond at the Control Zone (C).Thaum cov qauv ntxiv, nws migrate los ntawm capillary diffusion rehydrating lub latex conjugate.Yog tias muaj nyob rau hauv cov qauv, SARS-CoV-2 antigens yuav khi nrog cov tshuaj tiv thaiv conjugated ua cov khoom.Cov khoom no yuav txuas ntxiv mus rau hauv txoj kab mus txog rau qhov Test Zone (T) qhov twg lawv raug ntes los ntawm SARS-CoV-2 cov tshuaj tiv thaiv uas tsim cov kab liab pom.Yog tias tsis muaj SARS-CoV-2 antigens hauv cov qauv, tsis muaj kab liab tsim nyob rau hauv Test Zone (T).Cov streptavidin conjugate yuav txuas ntxiv mus nyob ib leeg mus txog thaum nws raug ntes hauv Cheeb Tsam Tswj (C) los ntawm Biotin-BSA sib sau ua ke hauv kab xiav, uas qhia txog qhov siv tau ntawm qhov kev sim.
KIT COMPONENTS
1 test/box; 5 test/box:
| Sealed foil hnab ntim cov khoom siv kuaj | Txhua lub cuab yeej muaj ib daim kab xev nrog cov xim sib txuas thiab cov reactive reagents ua ntej kis ntawm cov cheeb tsam sib thooj. |
| Dilution Buffer vials | 0.1 M Phosphate buffered saline (PBS) thiab 0.02% sodium azide. |
| Extraction Tubes | Rau kev npaj cov qauv siv. |
| Packs ntawm swab | Rau kev sau cov qauv. |
| Chaw ua haujlwm | Qhov chaw tuav tsis tau vials thiab raj. |
| Pob ntawv ntxig | Rau kev qhia ua haujlwm. |
20 kev xeem / lub thawv
| 20 Cov khoom siv kuaj ib tus zuj zus | Txhua lub cuab yeej muaj ib daim kab xev nrog cov xim sib txuas thiab cov reactive reagents pre-spreaded ntawm tus coj reqions. |
| 2 Extraction Buffer vials | 0.1 M Phosphate buffered saline (P8S) thiab 0.02% sodium azide. |
| 20 lub raj xa dej | Rau kev npaj cov qauv siv. |
| 1 Chaw ua haujlwm | Qhov chaw tuav tsis tau vials thiab raj. |
| 1 Pob ntawv ntxig | Rau kev qhia ua haujlwm. |
Cov khoom yuav tsum tau tab sis tsis muab
| Timer | Rau kev siv sijhawm. |
| Txhua yam khoom siv tiv thaiv tus kheej tsim nyog |
COV KEV CEEV FAJ
-Cov khoom siv no yog siv rau hauv VITRO kev kuaj mob nkaus xwb.
- Ua tib zoo nyeem cov lus qhia ua ntej ua qhov kev xeem.
- Cov khoom no tsis muaj cov khoom siv los ntawm tib neeg.
-Tsis txhob siv cov khoom siv tom qab hnub tas sij hawm.
Hnav hnab looj tes thaum lub sij hawm tag nrho cov txheej txheem.
KHOOM THIAB STABILITY
Cov hnab ntim ntim rau hauv cov khoom siv kuaj yuav khaws cia ntawm 2-30 C rau lub sijhawm ntawm lub txee lub neej raws li tau teev tseg ntawm lub hnab.
TXOJ CAI TSHUAJ TIV THAIV THIAB SAIB
Ib qho piv txwv ntawm qhov ntswg qhov ntswg tuaj yeem sau los yog los ntawm Tus Kheej perfofmlng tus kheej-swab.
Cov menyuam yaus hnub nyoog qis dua 18 xyoo, yuav tsum tau ua los ntawm lawv qhov kev saib xyuas aduK.Cov neeg laus hnub nyoog qis dua 18 xyoo tuaj yeem ua qhov ntswg qhov ntswg los ntawm lawv tus kheej.Thov ua raws li koj lub zos cov lus qhia rau kev sau tus me nyuam.
, Ntxig ib lub swab rau hauv ib lub qhov ntswg ntawm tus neeg mob.Lub qhov taub yuav tsum tau muab tso rau hauv qhov tob txog 2.5 cm (1 nti) ntawm ntug ntawm lub qhov ntswg.Yob lub swab 5 zaug raws cov mucosa hauv lub qhov ntswg kom paub meej tias ob qho tib si mucous thiab hlwb raug sau.
• Siv tib lub swab, rov ua cov txheej txheem no rau lwm lub qhov ntswg kom paub meej tias cov qauv tsim nyog tau sau los ntawm ob lub qhov ntswg.
Nws raug pom zoo tias cov qauv yogua tiavsai li sai tau tom qab sau.Cov qauv tuaj yeem tuav hauv lub thawv uptol teev ntawm niam qhov kub (15 ° C txog 30 "C), lossis txog li 24 teev thaum rsfrigeratod (2 ° C txog 8 ° C).eC) ua ntej ua.
txheej txheem
Nqa cov khoom siv kuaj, cov qauv, tsis siv neeg thiab / lossis kev tswj rau hauv chav sov (15-30 ° C) bafore siv.
♦Plac® cov khoom ntim Extraction tube nyob rau thaj tsam ntawm qhov chaw ua haujlwm.
♦Nyem tag nrho cov Dilution Buffer rau hauv ext radion raj.
♦Muab cov qauv swab tso rau hauv lub raj.Siv zog sib tov cov tshuaj los ntawm tig lub swab quab yuam tawm tsam sab ntawm lub raj rau tsawg kawg 15 zaug (thaum submerged).Cov txiaj ntsig zoo tshaj plaws yog tau txais thaum cov qauv sib xyaw ua ke hauv cov tshuaj.
♦Cia lub swab mus rau hauv lub Extraction Buffer rau ib feeb ua ntej mus rau kauj ruam tom ntej.
♦Nyem tawm cov kua ntau npaum li qhov ua tau los ntawm qhov swab los ntawm pinching sab ntawm lub raj hloov tau yooj yim thaum lub swab raug tshem tawm.Yam tsawg kawg ntawm 1/2ofttie cov qauv tsis siv tshuaj yuav tsum nyob twj ywm hauv lub raj kom tsim nyog kev txav chaw capillary tshwm sim.Muab lub hau tso rau ntawm lub raj xa tawm.
♦Muab pov tseg lub swab nyob rau hauv ib lub thawv uas tsim nyog biohazardous pov tseg.
♦Cov qauv muab rho tawm tuaj yeem khaws cia hauv chav sov li 30 feeb yam tsis muaj kev cuam tshuam rau qhov kev xeem.
♦Tshem tawm ths xeem ntaus ntawv los ntawm nws lub hnab ntim, thiab muab tso rau ntawm ib tug dean, theem nto.Sau lub cuab yeej nrog tus neeg mob lossis kev tswj xyuas tus kheej.Yuav kom tau txais qhov txiaj ntsig zoo tshaj plaws, qhov kev ntsuam xyuas yuav tsum tau ua hauv 30 feeb.
♦Ntxiv 3 tee (kwv yees li 100 pL) ntawm cov qauv rho tawm los ntawm Extraction Tube mus rau cov qauv puag ncig zoo ntawm cov cuab yeej kuaj.
Tsis txhob tso cov npuas npuas hauv cov qauv zoo (S), thiab tsis txhob tso cov tshuaj hauv qhov pom kev.Raws li qhov kev sim pib ua haujlwm, koj yuav pom cov xim txav mus rau hauv daim nyias nyias.
♦Wart rau cov xim band(s) tshwm.Cov txiaj ntsig yuav tsum tau nyeem los ntawm kev pom ntawm 15 feeb.Tsis txhob txhais cov txiaj ntsig tom qab 30 feeb.
•Muab lub raj tshuaj uas muaj cov swab thiab cov cuab yeej siv uas siv rau hauv lub hnab ntim biohazard uas txuas nrog thiab kaw nws, thiab muab pov tseg rau hauv lub thawv ntim khoom biohazard.Tom qab ntawd pov tseg cov khoom seem
•Ntxuavkoj txhais tes los yog rov siv tshuaj ntxuav tes.
Muab pov tseg siv Extraction Tubes thiab Test Devices nyob rau hauv haum biohazardous pov tseg thawv.
Kev txhais cov ntsiab lus
TSEEM CEEB
1- Cov khoom siv yog npaj los siv rau kev kuaj pom zoo ntawm SARS-CoV-2 antigens los ntawm Nasal.
2.Qhov kev sim no kuaj pom ob qho tib si siv tau (nyob) thiab tsis muaj SARS-CoV-2.Kev ntsuas kev ua tau zoo nyob ntawm tus nqi ntawm tus kab mob (antigen) hauv cov qauv thiab tej zaum yuav los yog tsis cuam tshuam nrog cov kab mob kab mob tshwm sim perfonned ntawm tib tus qauv.
3.Qhov tshwm sim tsis zoo ntawm lub plab tuaj yeem tshwm sim yog tias qib ntawm cov tshuaj tiv thaiv hauv ib qho qauv qis dua qhov kev kuaj pom tsis zoo lossis yog tias cov qauv raug sau los yog thauj tsis raug.
4. Tsis ua raws li Cov Txheej Txheem Kev Xeem yuav ua rau muaj kev cuam tshuam rau kev xeem thiab / lossis ua tsis raug rau qhov kev xeem.
5. Cov txiaj ntsig kev sim yuav tsum muaj feem cuam tshuam nrog keeb kwm kho mob, cov ntaub ntawv kis mob, thiab lwm yam ntaub ntawv muaj rau tus kws kho mob soj ntsuam tus neeg mob.
6. Cov txiaj ntsig tau zoo tsis txwv kev sib koom ua ke nrog lwm cov kab mob.
7. Cov txiaj ntsig tsis zoo tsis yog los txiav txim rau lwm yam uas tsis yog-SARS kab mob lossis kab mob.
8. Cov txiaj ntsig tsis zoo los ntawm cov neeg mob uas muaj cov tsos mob tshwm sim tshaj li xya hnub, yuav tsum tau kho raws li qhov xav tau thiab tau lees paub nrog FDA tso cai hauv zos tshuaj ntsuam xyuas molecular, yog tias tsim nyog, rau kev tswj hwm kev kho mob, suav nrog kev tswj kev kis kab mob.
9.Specimen stability lus pom zoo yog raws li cov ntaub ntawv ruaj ntseg los ntawm kev kuaj mob khaub thuas thiab kev ua tau zoo yuav txawv nrog SARS-CoV-2.Cov neeg siv yuav tsum kuaj cov qauv sai li sai tau tom qab sau cov qauv.
10.Qhov rhiab heev rau RT-PCR assay hauv kev kuaj mob ntawm COVID-19 tsuas yog 50%-80% vim yog cov qauv tsis zoo lossis lub sijhawm muaj kab mob kis nyob rau theem rov qab los, thiab lwm yam. SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Device's rhiab heev yog theoretically. qis vim nws txoj kev.
11.Yuav kom tau tus kab mob txaus, nws raug nquahu kom siv ob lossis ntau lub swabs los sau cov chaw sib txawv ntawm cov qauv thiab rho tawm tag nrho cov qauv swab hauv tib lub raj.
12.Qhov txiaj ntsig zoo thiab qhov tsis zoo yog qhov muaj txiaj ntsig zoo nyob ntawm qhov muaj feem ntau.
13.Cov txiaj ntsig kev kuaj pom muaj txiaj ntsig zoo dua tuaj yeem sawv cev cov txiaj ntsig tsis zoo nyob rau lub sijhawm me ntsis kuv tsis muaj SARS-CoV-2 kev ua haujlwm thaum muaj kab mob tsawg tsawg.False negative test results yuav muaj feem ntau dua thaum muaj kab mob tshwm sim los ntawm SARS-CoV-2. siab.
14.Monoclonal antibodies tej zaum yuav tsis pom, los yog ntes nrog tsawg rhiab heev, SARS-CoV-2 tus kab mob khaub thuas uas tau hloov me ntsis amino acid nyob rau hauv lub hom phiaj epitope cheeb tsam.
15.Qhov kev ua tau zoo ntawm qhov kev sim no tsis tau raug soj ntsuam rau kev siv rau hauv cov neeg mob uas tsis muaj cov tsos mob thiab cov tsos mob ntawm tus kab mob ua pa thiab parformance yuav txawv ntawm cov neeg asymptomatic.
16.Tus nqi ntawm cov tshuaj tiv thaiv hauv ib qho qauv yuav txo qis raws li lub sijhawm ntawm Kev Mob Siab Tshaj.Cov qauv sau tom qab hnub 5 ntawm kev mob muaj feem ntau yuav tsis zoo piv rau RT-PCR kev soj ntsuam.
17.Sensitivity ntawm qhov kev ntsuam xyuas tom qab thawj tsib hnub ntawm qhov pib ntawm cov tsos mob tau pom tias yuav txo qis raws li piv rau RT-PCR kev soj ntsuam.
18.Nws tau hais kom siv HallStep® Sars-KUB-2 IGM / IGG antibody sai xeem (CAW 50
19.Nws tsis pom zoo kom siv Virus Transportation medla(VTM) specimen Hauv qhov kev sim no, Yog tias cov neeg siv khoom hais kom siv hom qauv no, cov neeg siv khoom yuav tsum siv lawv tus kheej.
20.The StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test tau siv tau nrog cov swabs muab rau hauv cov khoom siv.Kev siv lwm cov swabs tuaj yeem ua rau cov txiaj ntsig tsis tseeb.
21. Yuav tsum kuaj xyuas tas li txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau kuaj pom tus kab mob COVID-19.
22.Tsis poob rau hauv rhiab heev thaum piv nrog cov tsiaj qus hom nrog rasped rau cov nram qab no variants - VOC1 Kent, UK, B.1.1.7 thiab VOC2 South Africa, B.1.351.
23 Khaws kom deb ntawm cov me nyuam.
24. Cov txiaj ntsig zoo qhia tau tias kuaj pom tus kab mob antigens hauv cov qauv coj mus kuaj, thov koj tus kheej cais tawm thiab ceeb toom koj tsev neeg tus kws kho mob tam sim ntawd.
Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd.
No. 12 Huayuan Road, Nanjing, Jiangsu, 210042 PR Tuam Tshoj.
Xov tooj: +86(25)85288506
Fax (0086)25 85476387 Web: www
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Cov khoom ntim
