Lub cev khov kho cov cuab yeej muaj zog rau SARS-CAY-2 antigen kev ntsuas sai sai
Siv
HallStep® system cov cuab yeej siv rau SARS-CE-2 antigen ceev kev siv immunochromatographyog kom pom qhov sars-, nucleocaptid antigen hauv tib neeg qaub ncaug. Qhov kev xeem no yog ib leeg siv thiab npaj rau SEI-Testing. Nws raug nquahu kom siv qhov kev sim no tsis pub dhau 7 hnub ntawm cov tsos mob pib nws tau txais kev txhawb nqa los ntawm kev soj ntsuam kev tshuaj ntsuam xyuas.
Lub hauv paus rau phau ntawv
Cov coronavases tshiab nyob rau 0 Genus. Covid-19 yog ib qho mob ua pa ua pa sib kis. Cov neeg feem ntau yuav raug. Tam sim no, cov neeg mob kis los ntawm cov kab mob tshiab ntawm cov kab mob tseem ceeb ntawm cov kev tshawb nrhiav mob Epidemiological tam sim no, yog 1 hnub, feem ntau yog 3 txog 7 hnub. Lub qhov tseem ceeb suav nrog ua npaws, nkees thiab hnoos qhuav. Nasal congestion, los ntswg, mob caj pas, myalgia thiab raws plab muaj nyob hauv ob peb rooj plaub.
Lub ntsiab lus
Tus muaj zog artyC® cov cuab yeej siv tau-COs-CE-2 antigen xeem immunochromatogrement, thiab cov qauv ntsuas cov qauv siv sia mus rau tom ntej raws li kev ua kom zoo. Yog tias tus qauv muaj cov sars-c prof-2 n protein antigen.it yog txheeb thiab khi los ntawm cov tshuaj tiv thaiv kab mob rau ntawm cov kab mob ntawm cov tshuaj tiv thaiv kab mob. Thaum cov complex migrates mus rau nitric acid fiber ntau cov tshuaj tua kab mob, kom txheeb xyuas cov kab mob fuhodies thiab tsim cov kab mob fuchsia), qhia tawm sars-1 antigen zoo; Yog tias tus T-kab tsis qhia xim, nws yog qhov tshwm sim tsis zoo. Lwm kab ntawm nitric acid fiber ntau yog ntim nrog Streptavidin Antibodies raws li kev tswj hwm kab (C.
COV KEV CEEV FAJ
• Cov khoom siv no yog rau hauv cov vitro kuaj xyuas siv nkaus xwb.
• Cov khoom siv no tuaj yeem raug tswj hwm los ntawm kev kho mob lossis cov neeg ua haujlwm tsis zoo los ntawm cov lus qhia ua haujlwm.
• Nyeem cov lus qhia kom zoo zoo ua ntej ua qhov kev xeem.
• Cov khoom no tsis muaj cov khoom siv tib neeg.
• Tsis txhob siv cov khoom siv pob khoom noj tom qab hnub tas sij hawm.
• Ua txhua yam hnoos qeev uas muaj kev sib kis tau.
• Tsis txhob pipette reagent los ntawm qhov ncauj thiab tsis haus luam yeeb lossis noj thaum ua yeeb yam.
• coj hnab looj tes thaum lub sijhawm tag nrho.
Cia thiab Ruaj Khwv
Lub hnab ntim ntim ntim hauv cov khoom siv ntsuas yuav raug khaws cia ntawm 2-30 ° C rau lub sijhawm ntawm lub txee lub neej raws li qhia nyob rau hauv lub hnab.
Sau cov ntawv sau cia thiab cia
Cov zis zoo tshaj plaws yuav tsum sau nyob rau thaum sawv ntxov tom qab sawv. Tsis txhob noj lossis haus ib yam dab tsi rau 30 feeb ua ntej sau koj cov qaub ncaug qauv. Ua nws ua ntej muaj kas fes, noj tshais, lossis txhuam koj cov hniav - lossis tos kom txog thaum koj tsis tau noj dab tsi ua ntej 30 feeb.
Kev ua
Nqa cov ntawv xeem mus rau chav sov (15-30 ° C) ua ntej siv.
Kauj ruam 1:
Qhib lub hnab, nqa tawm cov cuab yeej sim, qhib lub hau ntawm qhov kawg ntawm cov khoom siv ntsuas.
Kauj ruam 2:
• Tuav cov kab mob siab ntsws, muab cov qaub ncaug adsorption hauv qab tus nplaig, ua tus nplaig adsorption thiab tus nplaig haum kom nruj me ntsis rau tsawg kawg 120 feeb.
• Khaws cov cuab yeej ua ncaj thiab cia cov qaub ncaug kom txav mus txog thaum mus txog ntawm kab c, ces ntsaws lub Cap rov qab.
• Tso cov cuab yeej rov tav ntawm kev ua haujlwm.
Kauj ruam 3:
Rov qab siv sijhawm thiab nyeem cov kev tshawb fawb los ua dua li 15 feeb tom qab.
Nyab xeeb pov tseg cov pov tseg rau hauv biohaz-ard thawv.
Kev Tswj Xyuas Zoo
Cov txheej txheem kev tswj hwm hauv sab hauv muaj nyob hauv qhov kev xeem. Lub pob xuv xiav nyob hauv cheeb tsam tswj (c) yog suav hais tias yog kev tswj hwm cov txheej txheem hauv sab hauv. Nws paub meej tias cov khoom siv hnoos qeev kom txaus thiab cov txheej txheem txheej txheem kom raug.
Txwv qhov ntsuas
1. Cov khoom siv yog npaj los siv rau cov kev paub txaus los ntawm sars-cov-2 antigens los ntawm cov qaub ncaug.
2. Qhov kev sim no kuaj pom ob qho tib si muaj peev xwm (nyob) thiab tsis muaj zog sars-cov-1. Kev sim ua yog nyob ntawm tus nqi ntawm tus kab mob (antigen) hauv cov qauv thiab tej zaum lossis yuav tsis cuam tshuam nrog tus qauv kis mus rau tib qho qauv.
3. Qhov kev ntsuas tsis zoo yuav tshwm sim yog tias theem ntawm antigen hauv ib qho qauv hauv qab no cov kev kuaj mob hauv qhov ntsuas lossis yog cov qauv tau sau lossis thauj cov qauv.
4. Ua tsis tiav cov txheej txheem ntsuas yuav cuam tshuam cuam tshuam rau kev sim ua tau thiab / lossis tus neeg tsis paub cov txiaj ntsig.
5. Cov khoom siv yog rau kev soj ntsuam kev soj ntsuam nkaus xwb. Cov txiaj ntsig tsis zoo no tsis yog txoj cai tawm ntawm SARS-Txoj Kev Khwv thiab tus neeg tsis kis. Yog tias muaj cov tsos mob tshwm sim, nrhiav kev kuaj mob tam sim ntawd.
6. Kuaj cov txiaj ntsig yuav tsum cuam tshuam nrog cov keeb kwm kev kho mob, cov ntaub ntawv epidemiological, thiab lwm cov ntaub ntawv muaj rau tus kws kho mob uas muaj tus neeg mob.
7. Cov txiaj ntsig kev sim coj ua tsis tau muaj txoj cai sib kis nrog lwm cov kab lus thiab tsis tuaj yeem txiav txim siab seb ib tus neeg kis tau tus neeg puas kis tau.
8. Cov txiaj ntsig kev sim tsis zoo yog tsis tau los tswjfwm hauv lwm tus kab mob kis lossis kis kab mob.
9. Tsis zoo los ntawm cov neeg mob nrog cov tsos mob, yuav tsum tau pom zoo raws li lub cim kev tsim nyog thiab muaj qhov tsim nyog, rau kev tswj hwm, suav nrog kev tswj hwm kev kho mob, suav nrog kev tswj hwm kev kho mob, suav nrog kev tswj hwm kev kho mob, suav nrog kev tswj hwm kev kho mob, suav nrog kev tswj hwm kev kho mob, suav nrog kev tswj hwm kev kho mob, suav nrog kev tswj hwm kev kho mob, suav nrog kev tswj hwm kev kho mob, suav nrog kev tswj hwm kev kho mob, suav nrog kev tswj hwm kev kho mob, suav nrog kev tswj hwm kev kho mob, suav nrog kev tswj hwm kev kho mob, suav nrog kev tswj hwm kev kho mob, suav nrog kev tswj hwm kev kho mob.
10 Cov neeg siv yuav tsum xeem cov hnoos qeev kom sai li sai tau tom qab sau cov ntawv sau cia.
11. Cov rhiab rau RT-pcr kev hauv kev kuaj mob ntawm covid-19% -80% vim muaj sijhawm tsis zoo lossis cov tshuaj tua kab mob siab yog qhov qis dua vim nws txoj kev txhawb nqa.
12. Qhov tshwm sim zoo thiab tsis zoo ua ntej muaj nuj nqis yog qhov siab heev ntawm cov nqi sib zog.
Cov txiaj ntsig kev ntsuas tau zoo muaj peev xwm piv txog cov txiaj ntsig zoo nyob rau thaum lub sijhawm muaj kev sim ib txwm muaj.
13. Cov tshuaj tiv thaiv monoclonal yuav tsis pom, lossis kuaj xyuas nrog cov kab mob npaws, SARS-CEARZE cov amino acids hloov pauv hauv lub hom phiaj Ecitope cheeb tsam.
14. Qhov kev ua tau zoo ntawm qhov kev sim no tsis tau raug ntsuas rau kev siv hauv cov neeg mob uas tsis muaj cov cim thiab kev ua haujlwm yuav txawv ntawm cov neeg asymbtoratic.
15. Tus nqi ntawm cov tshuaj antigen hauv ib qho qauv yuav txo tau thaum lub sijhawm muaj mob nce ntxiv.
Cov hnoos qeev rov qab ua dua tom qab hnub 7 ntawm kev muaj mob ntau dua yuav yog qhov tsis zoo piv rau RT-PCRay.
Kev nkag siab ntawm kev sim tom qab xya hnub ntawm qhov tshwm sim ntawm cov tsos mob tau raug xaiv kom txo raws li piv rau RT-PPSFay.
16. Nws tsis pom zoo kom siv tus kab mob thauj
17. Kev sim nquag yog qhov tsim nyog yuav tsum nce qhov rhiab heev ntawm kev kuaj ntawm Covid-19.
18. Tsis muaj qhov tso tawm hauv qhov rhiab thaum piv nrog hom tsiaj qus nrog kev hwm rau cov variants hauv qab no -b.1.1.7; B.1.351; B.1.2; B.1.1.28; B.1.617; B.1.1.529.
19. Cov txiaj ntsig tau zoo li cov kab mob antigens raug kuaj pom hauv qhov qauv kev coj ua, thov qhia rau koj tsev neeg kev noj qab haus huv thiab / lossis koj lub xeev kev xav tau raws li lub xeev.
Daim Ntawv Cog Lus Hauv Ib Qib Siab: (PPA) = 98.02% (93.03% ~ 99.76%) *
Daim ntawv cog lus tsis zoo feem pua: (NPA) = 100% (98.23% ~ 100%) *
Tag nrho cov nqi sib tw = 98.76%
* 95% kev ntseeg siab lub sijhawm
Kev tshawb nrhiav kev ua tau zoo
A) Txwv tsis pub nrhiav kom paub (LOD):
Qhov kev txwv ntawm kev kuaj pom (LOD) ntawm kev sim tau txiav txim siab siv kev txwv tsis pub siv cov txiaj ntsig ntawm cov pob-CUB-2. Nws yog ib qho kev npaj ntawm sars-ntsig txog coronavirus-2 (SARS-CORE-2), cais nyob Tuam Tshoj cdc, uas tau ua tsis tau zoo los ntawm β-prot-repliolactone. Cov khoom siv tau muab khov rau ntawm ib qho kev xav ntawm TCID50ntawm 5.00 x105/ ml.
Txhawm rau txiav txim siab SARS-COV-2 txhawm rau cuam tshuam txog qhov tsis pom zoo thaum siv cov qaub ncaug ncaj qha. Hauv txoj kev kawm no kwv yees li 50μV ntawm tus kab mob virus tau spiked nrog cov qaub ncaug cov qauv tsis zoo.
Lub lod yog txiav txim siab nyob rau hauv peb kauj ruam:
1. Lod kev ntsuam xyuas
10-tag kev tawm ntawm cov kab mob inactivated tau ua hauv cov qaub ncaug tsis zoo thiab ua tiav rau txhua txoj kev tshawb fawb raws li tau piav qhia saum toj no. Cov kev ua tau sim no tau sim hauv triplicic. Cov concentration qhia tau 3 ntawm 3 qhov kev xaiv tau raug xaiv rau Lod ntau yam pom.
2. Lod ntau nrhiav
Tsib (5) doubling dilutions tau ua los ntawm TCID50ntawm 5.00 x102/ ML concentration hauv cov qaub ncaug tsis zoo rau kev kawm raws li tau piav saum toj no. Cov kev ua tau sim no tau sim hauv triplicic. Cov concentration qhia tau 3 ntawm 3 qhov kev xaiv tau raug xaiv rau Lod kabke.
3. Lod kabke
The Selentration TCID50ntawm 2.50 x102/ ML DMMUTT tau sim rau tag nrho ntawm nees nkaum (20) cov txiaj ntsig. Tsawg kawg yog cuaj caum (19) ntawm nees nkaum (20) cov txiaj ntsig tau zoo.
Xaus:
Raws li qhov kev ntsuas no txoj kev xav tau lees tias yog:
LOD: TCID502.50 x102/ ml
b) Hla-reactivity:
Hla-reactivity ntawm Hallstep® system ntaus ntawv sars-cov kab mob antigen kev sim tau ntsuas (10⁶ CL) Cov cuab yeej siv SARS-COV-2 antigen kev ntsuas sai sai.
Txhua tus kab mob thiab tus kab mob tau raug kuaj hauv triplical. Raws li cov ntaub ntawv tsim los ntawm txoj kev kawm no, tus muaj zogTP® cov khoom siv muaj zog rau SARS-CE-2 antigen ceev kev kuaj tsis hla nrog cov kab mob lossis kab mob.
c) cuam tshuam cov tshuaj:
Muaj peev xwm cuam tshuam cov tshuaj ntawm cov muaj zog ntawm cov muaj zog-CARS-2 antigen ceev kev siv hauv qab no uas yuav muaj feem cuam tshuam nrog tus muaj zog xeem-qhov-antigen sai sai. Txhua cov tshuaj tau raug sim nyob rau hauv triplical. Raws li cov ntaub ntawv tsim los ntawm txoj kev kawm no, tus muaj zogstep® Sars-CE-2 antigen kev sim sai tsis cuam tshuam nrog cov tshuaj ntsuam.
d) nuv nyhuv
Qhov siab tshaj plaws ntawm tshav kub-inactivated sars-cov-2 Tshuag muaj (tcid50ntawm 5.00 x 105/ ml) tau kuaj. Tsis muaj tus nuv tau raug kuaj pom.
